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浦东市场监管局在全市率先实现第一类医疗器械

发布时间:2019/05/17

  近日,浦东市场监管局在市药监局的大力支持下,在全市率先通过“一网通办”平台采取“全程网上办理”模式核准温斯罗普生物医学科技(上海)有限公司的第一类医疗器械产品备案申请,实现企业办事从“最多跑一次”到“一次不用跑”的转变。第一类医疗器械产品备案申请“全程网上办理”实现了两大功能:

  企业办事实现“一次都不跑”。企业在“一网通办”平台填报第一类医疗器械产品备案申请后,无需到窗口递交书面材料,进一步精简了书面材料一致性审查环节,切实提升便利化水平。

  备案申请审核通过后,系统自动生成带有浦东市场监管局电子签章的产品备案凭证,企业通过法人一证通数字证书登录后,可自行打印该凭证,从而真正实现行政许可“无纸化”。

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